Замена регистрационных удостоверений

Замена регистрационного удостоверения (РУ) необходима Вашей компании, если данный документ на медицинское изделие является бессрочным и был выдан Вам в период с 1 января 2007 года до 31 декабря 2012 года.

Не требуют обновления регистрационные удостоверения, которые:

  • выданы впервые после 1 января 2013 года;
  • уже проходили процедуру внесения изменений после 1 января 2013 года;
  • относятся к медицинским изделиям по индивидуальному заказу (для применения конкретным пациентом).

Процедура замены РУ на документ нового образца проходит без госрегистрации, номер и дата документов не изменяются, также не требуется уплаты государственной пошлины.

Узнать, как заменить регистрационное удостоверение на Вашу медицинскую продукцию, можно у наших специалистов.

Мы предоставляем максимально выгодные цены на замену регистрационных удостоверений.

Для точного расчета стоимости специалистам необходимо предоставить только скан-копию оригинала РУ.

Мы оперативно выполняем все работы по замене регистрационных удостоверений. Минимальный срок прохождения процедуры: от 30 дней. 

Для точного определения сроков оформления РУ рекомендуем обратиться к нашим специалистам.

Действие обновленных регистрационных удостоверений не ограничено временными рамками.

Для замены регистрационных удостоверений от Вас необходимо предоставление:
  • оригинала регистрационного удостоверения,
  • заполненного заявления по форме Росздравнадзора.

Оперативно заказать замену РУ

Первоначально срок замены регистрационных удостоверений законодательно был определен в течение года - до 1 января 2014 года, затем продлился до 1 января 2017 года.

Постановление от 27 декабря 2012 года №1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий» (с изменениями от 10 февраля 2017 года) обязывает компании заменить регистрационные удостоверения в срок до 1 января 2021 года.

Принятое продление срока замены регистрационных удостоверений было обусловлено тем, что большая часть производителей и поставщиков не успели в установленные ранее сроки заменить документы, поэтому многие виды медизделий (отечественные и импортные) фактически остались без допуска к реализации и использованию на территории РФ.

Наш экспертный центр «ГлобалСертСервис» поможет получить новое регистрационное удостоверение для Вашей продукции, правильно заполнить заявление на замену, так как при допуске даже незначительной неточности в заявлении, Росздравнадзор возвращает все документы и процедуру замены нужно будет проходить заново, что значительно увеличивает сроки получения РУ. 

Рассчитать стоимость замены РУ

*Обязательны для заполнения
** Подобрать код на странице “Подбор кодов ТН ВЭД”

С нами работать просто!

Связаться с менеджером ГлобалСертСервис
Заполнить заявку и направить менеджеру пакет документов
Успешно пройти все требуемые процедуры и быть довольным результатом

Обратный звонок

обязательные поля *

Некоторые обязательные поля не заполнены или заполнены с ошибкой.

Ваша заявка отправлена!

Дарим скидку

Введите корректный номер телефона.