Изменения в перечнях продукции с оценкой соответствия в системе ГОСТ Р
Приняты поправки в перечни продукции, подлежащей обязательной оценке соответствия, утвержденные Постановлением Правительства №982 от 1 декабря 2009 года в отношении лекарственных препаратов для медицинского применения.
Постановлением №489 от 24 апреля 2019 года из списка продукции, для которой в обязательном порядке оформляются сертификаты соответствия ГОСТ Р, исключены разделы:
-
9381 Сыворотки, иммуно- и гаммаглобулины, препараты из крови прочие и полученные методом генетической инженерии и других биологических субстратов, применяемые в медицине;
-
9383 Вакцины, анатоксины и токсины, применяемые в медицине;
-
9384 Вакцины и анатоксины, применяемые в ветеринарии.
Также из списка продукции с обязательной регистрацией деклараций о соответствии исключены разделы:
-
9300 Медикаменты, химико-фармацевтическая продукция и продукция медицинского назначения;
-
9350 Витамины, коферменты, ферменты, аминокислоты, органопрепараты (эндокринные препараты);
-
9382 Сыворотки, препараты из крови и полученные методом генетической инженерии, применяемые в ветеринарии;
-
9386 Бактериофаги (включая бактериофаги для ветеринарии);
-
9387 Аллергены (включая аллергены для ветеринарии);
-
9389 Сыворотки, антитела и прочие диагностические препараты, применяемые в медицине.
Для введения лекарственных препаратов в обращение после вступления изменений в силу (с 29 ноября 2019 года) производителям и поставщикам необходимо будет обращаться непосредственно в Росздравнадзор.
Пресс-центр ГлобалСертСервис
30.04.2019