Главная Пресс-ЦентрИзменения в перечнях продукции с оценкой соответствия в системе ГОСТ Р

Изменения в перечнях продукции с оценкой соответствия в системе ГОСТ Р

Приняты поправки в перечни продукции, подлежащей обязательной оценке соответствия, утвержденные Постановлением Правительства №982 от 1 декабря 2009 года в отношении лекарственных препаратов для медицинского применения.

Постановлением №489 от 24 апреля 2019 года из списка продукции, для которой в обязательном порядке оформляются сертификаты соответствия ГОСТ Р, исключены разделы:

  • 9381 Сыворотки, иммуно- и гаммаглобулины, препараты из крови прочие и полученные методом генетической инженерии и других биологических субстратов, применяемые в медицине;

  • 9383 Вакцины, анатоксины и токсины, применяемые в медицине;

  • 9384 Вакцины и анатоксины, применяемые в ветеринарии.

Также из списка продукции с обязательной регистрацией деклараций о соответствии исключены разделы:

  • 9300 Медикаменты, химико-фармацевтическая продукция и продукция медицинского назначения;

  • 9350 Витамины, коферменты, ферменты, аминокислоты, органопрепараты (эндокринные препараты);

  • 9382 Сыворотки, препараты из крови и полученные методом генетической инженерии, применяемые в ветеринарии;

  • 9386 Бактериофаги (включая бактериофаги для ветеринарии);

  • 9387 Аллергены (включая аллергены для ветеринарии);

  • 9389 Сыворотки, антитела и прочие диагностические препараты, применяемые в медицине.

Для введения лекарственных препаратов в обращение после вступления изменений в силу (с 29 ноября 2019 года) производителям и поставщикам необходимо будет обращаться непосредственно в Росздравнадзор.

Пресс-центр ГлобалСертСервис


30.04.2019

Обратный звонок

обязательные поля *

Защита от автоматического заполнения

Некоторые обязательные поля не заполнены или заполнены с ошибкой.

Ваша заявка отправлена!

Дарим скидку

Введите корректный номер телефона.