Проект по внесению изменений в правила регистрации медицинских изделий
Советом ЕЭК подготовлен проект изменений к правилам регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий.
Поправки в документ направлены на создание единых правил регистрации медизделий на всей территории ЕАЭС и обеспечат возможность признавать экспертные заключения, полученные на территории любой из стран-участниц ЕАЭС.
Таким образом, новые правила будут способствовать снижению издержек для производителей при прохождении процедуры регистрации. Временные сроки, которые требуется для оформления регистрационного удостоверения или внесения в него необходимых изменений, также будут сокращены, особенно в отношении продукции, имеющей низкий класс риска применения.
Пресс-центр ГлобалСертСервис
19.02.2020