Внесены поправки в правила государственной регистрации медизделий

С 1 сентября начали действовать поправки в правила государственной регистрации медицинских изделий. 

Согласно внесенным изменениям, откорректирован перечень продукции, в отношении которого государственная регистрация медизделий не проводится.

Так, уточнено, что не подлежат госрегистрации медицинские изделия, которые изготовлены по индивидуальным заказам пациентов, к которым предъявляются специальные требования по назначению медицинских работников и которые предназначены исключительно для личного использования конкретным пациентом, а также медицинские изделия, которые предназначены для использования на территории международного медицинского кластера или инновационных научно-технологических центров.

Пресс-центр ГлобалСертСервис